发布日期:2026-07-08 02:06:02
DexCom周二披露了一路稀有的产物安全变乱:该公司经由过程质量审查发明,两个批次的Dexcom G7持续血糖监测传感器于销毁历程中被第三方窃取,随后流入市场被部门患者利用。受此动静影响,公司股价周二尾盘下跌约4%。
两批次传感器存安全危害
该公司暗示,作为通例质量节制流程的一部门,极少量不切合尺度的传感器会被标志为废品,并送至第三方供给商举行销毁及收受接管。然而,标识为废品的两个批号(1725204004及1725069002)的G7传感器于销毁前被盗。
按照查询拜访,这两个批次的传感器存于差别危害。批号1725204004的传感器未经适量灭菌处置惩罚,利用后皮肤传染危害增长;批号1725069002的传感器内部测试掉败率偏高,可能致使传感器没法正常读取数据。所幸今朝还没有收到与被盗产物相干的严峻不良事务陈诉。
追踪至非授权经销商,公司呼吁住手利用
DexCom清查发明,这些被盗产物的发卖方为Pharmsource LLC,该公司并不是DexCom授权经销商,但向美国部门自力药店和耐用医疗装备经销商供货。已经从Pharmsource采购产物的药店应细心核查库存。
“对于DexCom而言,没有甚么比用户安全及维护糖尿病社区的信托更主要。”公司总裁兼首席履行官Jake Leach暗示,“咱们正以最严厉的立场处置惩罚此事,并与羁系机谈判其他政府紧密亲密互助,确保用户安全,查明产物被盗的详细颠末,并究查闯祸者的全数法令责任。”
DexCom已经经由过程多种渠道直接通知受影响客户,持有上述批次传感器的用户应当即住手利用,并拨打客户撑持热线申请改换。持有教诲样品的用户不受这次事务影响。公司正与美国食物药品监视治理局和其他机构互助,对于偷窃事务睁开查询拜访。
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